Аппараты для лечения апноэ у тракеров отозваны из-за риска развития рака
Известный производитель медицинского оборудования заявил, что аппарат для лечения апноэ CPAP опасен для здоровья.
14 июня компания Royal Philips NV отозвала некоторые устройства с двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (Bi-Level PAP), с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и устройства для искусственной вентиляции легких в связи с возможными рисками для здоровья.
В устройствах используется пенополиуретан на основе полиэстера.
Компания заявляет, что пена «может распадаться на частицы, которые могут попасть в воздушный канал устройства и быть проглочеными или вдыхаться пациентом, а пена может выделять газ из определенных химикатов».
Химические вещества, вдыхаемые в результате выделения газов, могут вызывать «головную боль, раздражение, гиперчувствительность, тошноту / рвоту и возможные токсические и канцерогенные реакции».
В рамках отзыва компания заменит звукопоглощающую пену альтернативным материалом.
«Мы глубоко сожалеем о проблемах и неудобствах, которые могут возникнуть у пациентов, использовавшие данные устройства, из-за активных мер, которые мы объявляем сегодня для обеспечения безопасности пациентов», — сказал Frans van Houten, генеральный директор Royal Philips. «Консультируясь с соответствующими регулирующими органами и тесно сотрудничая с нашими клиентами и партнерами, мы упорно работаем над решением, которое включает в себя обновление инструкций по эксплуатации и комплексную программу ремонта и замены устройств. Безопасность пациентов лежит в основе всего, что мы делаем в Philips».
